Medicina asesina

Las muertes de niños debido a un jarabe para la tos espurio apuntan a deficiencias evidentes en la regulación de medicamentos que necesitan ser abordadas con urgencia.

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La muerte de 11 niños en el distrito de Udhampur de Jammu debería poner de manifiesto la urgente urgencia de tapar las lagunas en el régimen de reglamentación farmacéutica del país. Las investigaciones iniciales apuntan a un jarabe para la tos, Cold Best-PC. Un laboratorio en PGIMER Chandigarh ha encontrado la presencia del compuesto tóxico, dietilenglicol, en muestras de un lote del medicamento fabricado por Digital Vision, con sede en Himachal Pradesh. El regulador de medicamentos del estado ha suspendido la licencia de fabricación de la empresa. Pero el historial de Digital Vision: en los últimos cinco años, los medicamentos fabricados por él han sido señalados con banderas rojas más de una vez por la autoridad reguladora de medicamentos más importante del país, la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos (CDSCO), así como por los reguladores en Gujarat, Karnataka, Maharashtra y J&K deberían haber sido motivo suficiente para que los reguladores estuvieran más atentos a las prácticas de producción de la empresa.

En virtud de la Ley de medicamentos y cosméticos de 1940, la reglamentación de la fabricación, venta y distribución de medicamentos incumbe principalmente a las autoridades estatales. El CDSCO es responsable de establecer los estándares de los medicamentos, coordinar las actividades de las autoridades reguladoras estatales y brindarles asesoramiento experto. Pero según todos los informes, apenas hay intercambio de información entre el Centro y los estados y entre los estados. El CDSCO no ha emitido pautas vinculantes para los reguladores estatales para retirar medicamentos que no son de calidad estándar (NSQ). Un lote de medicamentos que se considera NSQ en un estado podría llegar al mercado en otro. La autoridad de control de drogas de Himachal ha incautado o retirado del mercado al menos 1.500 botellas de Cold Best-PC. Pero, según admitió la propia agencia, más de 3.000 botellas del lote de jarabe para la tos que PGIMER consideró de calidad inferior llegaron al mercado.

Durante más de 30 años, la India ha sido el mayor proveedor de medicamentos genéricos del mundo. Sin embargo, la industria farmacéutica del país nunca ha respondido satisfactoriamente a las preguntas que se han hecho sobre la calidad de sus productos. En 2015, la UE prohibió 700 medicamentos producidos en el país. El año pasado, los fabricantes de medicamentos de la India recibieron al menos 20 cartas de advertencia de la FDA de EE. UU. Sobre la calidad de sus productos. El año pasado, la Oficina de PSU Farma de la India, que implementa Pradhan Mantri Janaushadhi Pariyojana, encontró que 25 lotes de medicamentos suministrados al programa insignia de medicamentos asequibles del Centro eran deficientes. Los medicamentos de calidad cuestionable prolongan la enfermedad, causan resistencia a los antibióticos y, como en el caso de Cold Best-PC, incluso la muerte.