Con la vacuna en el horizonte, los desafíos esperan: cómo llevarla a todas las personas, mientras se mitigan los riesgos.

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Dado que la proteína de la punta tiene múltiples ubicaciones donde los anticuerpos pueden unirse y neutralizar el virus, es poco probable que las mutaciones en el patógeno tengan éxito en la negociación de la vacuna.

Los gobiernos prometen una solución rápida al acelerar la producción de vacunas a niveles sin precedentes en la historia.

Con las vacunas COVID en el horizonte, el optimismo de las vacunas ha dejado su huella en el patrón oro contemporáneo de los sentimientos: los mercados de valores se están recuperando a máximos históricos. El optimismo parece ser omnipresente, desde los políticos y los responsables políticos hasta el hombre común.

¿Es este optimismo infundado? No del todo, como sugieren algunas características del SARS-CoV-2 (el agente causal). Los ensayos clínicos han demostrado un aumento de los anticuerpos anti-picos que bloquean la infección por virus en las células en condiciones de laboratorio. Dado que la proteína de la punta tiene múltiples ubicaciones donde los anticuerpos pueden unirse y neutralizar el virus, es poco probable que las mutaciones en el patógeno tengan éxito en la negociación de la vacuna. Varias vacunas candidatas han demostrado ser exitosas en ensayos de fase I y fase II. La fase III es la fase crucial en la que se probará en decenas de miles de personas para determinar si funciona para prevenir la infección por SARS-CoV-2 (eficacia) y si es seguro (seguridad). La verdadera prueba del perfil de seguridad es solo a través de la vigilancia continua (después de la introducción en el mercado y / o un programa), monitoreo de eventos adversos y sistemas de vigilancia post-comercialización. Verificación de la realidad: otras infecciones por coronavirus como el SARS y el MERS se han estudiado durante un par de décadas, pero no existen vacunas eficaces autorizadas.

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Los gobiernos prometen una solución rápida al acelerar la producción de vacunas a niveles sin precedentes en la historia. Un caso interesante es la Operación Warp Speed, que tiene como objetivo entregar 300 millones de dosis de una vacuna segura y eficaz en los EE. UU. Para enero de 2021. Según los informes, la Casa Blanca ha comprometido $ 12 mil millones para seis vacunas candidatas. La preocupación no es que un número adecuado de participantes de la investigación no sean incluidos en los ensayos, sino que las empresas se vean obligadas a condensar un proceso que suele durar una década en un máximo de seis a ocho meses (mediante la financiación de múltiples ensayos simultáneos) con consecuencias potencialmente graves. por eficacia y seguridad.

El objetivo de la salud mundial es hacer que la vacuna esté disponible y accesible de manera equitativa en todo el mundo. Al mismo tiempo, ha surgido una serie de vulnerabilidades específicas de COVID a partir de inequidades en salud profundamente arraigadas. El Director General de la OMS reconoce que el nacionalismo del suministro exacerbó la pandemia y contribuyó al fracaso total de la cadena de suministro mundial e instó a que debemos prevenir el nacionalismo de las vacunas. El sistema mundial de propiedad intelectual asigna los derechos de la vacuna al inventor o propietario por hasta 20 años. Según se informa, la OMS y la UE están explorando opciones para comprar derechos medicinales y establecer un grupo de patentes, mientras que los estados-nación pueden preferir invocar licencias obligatorias. La OMS y otras organizaciones internacionales han establecido una coalición, el Centro de Acceso Global a las Vacunas COVID-19 (COVAX) que busca atraer a los países ricos para que firmen reduciendo su propio riesgo de apostar por las vacunas candidatas equivocadas: el éxito de este modelo aún no se ha probado completamente. Incluso si hay acuerdos amplios, estarán plagados de arreglos institucionales complejos para que las vacunas se adquieran y se pongan a disposición en el punto de atención.

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Con la esperanza de que las vacunas exitosas estén preparadas en los próximos meses para comenzar su viaje desde el horizonte hasta los centros de salud, ¿cuál será la historia del lado de la demanda? El enfoque de asignación estratégica de la OMS está dirigido a los trabajadores de la salud, las personas mayores de 65 años y aquellos con comorbilidades que los ponen en un mayor riesgo de mortalidad por COVID-19. El Comité Asesor de Prácticas de Inmunización (ACIP) de los CDC de EE. UU. Ha desarrollado un esquema aproximado de cinco niveles; el ACIP completo está debatiendo un conjunto más amplio de preguntas: Raza o etnia (COVID-19 tuvo un impacto desproporcionado en las comunidades afroamericanas, hispanas y nativas americanas); los pobres, ya que tienen menos acceso a la atención médica, viven en condiciones de más hacinamiento y sufren más si se enferman y deben ausentarse del trabajo; poblaciones bajo custodia como los presos y los que se encuentran en albergues para personas sin hogar; y profesores que están en el interior con grandes grupos de estudiantes. Se presume que el Grupo Asesor Técnico Nacional de Inmunización de la India (NTAGI) se encargará de las estrategias de priorización del país. Debe reconocer y aceptar diversas vulnerabilidades utilizando la epidemiología social y las consideraciones de ética de la salud pública, incluso reconociendo que no se puede esperar a obtener datos perfectos.

La posición india fue articulada recientemente por el primer ministro Narendra Modi en su discurso del Día de la Independencia: ponerla a disposición de todas las personas en el menor tiempo posible. La confianza tal vez se deba al hecho de que el ministro de Salud espera que si todo va bien, India recibirá una vacuna contra el coronavirus a fines de este año y un mes adicional para la producción. También hay informes de conversaciones con varios fabricantes mundiales de vacunas para obtener acceso prioritario a cualquier vacuna producida primero. La estrategia actual es permitir la producción de vacunas y prepararla para el mercado mientras se resuelven los procesos regulatorios y los requisitos logísticos.

La promesa de llegar a todas las personas ha aumentado desmesuradamente el optimismo y las expectativas de las vacunas. Sin embargo, hay varios problemas difíciles que enfrentar y negociar. Resolver problemas perversos generalmente implica trabajar en las intersecciones de conocimientos incompletos (o contradictorios), negociar una cantidad de personas y opiniones diversas, superar una gran carga económica y navegar por la naturaleza interconectada de estos problemas con otros problemas. También habrá dilemas de acceso prioritario y los criterios para abordar reclamos en competencia. Esto requerirá equilibrar la ética y la economía, los derechos de propiedad intelectual y el bien público, y la producción privada y la distribución pública. Estos son desafíos excesivamente exigentes que requieren un equilibrio de imaginación y realismo; si supiéramos cómo hacerlo, la tarea no habría sido ambiciosa.

Este artículo apareció por primera vez en la edición impresa el 29 de agosto bajo el título Covid y optimismo. Dasgupta es presidente del Centro de Medicina Social y Salud Comunitaria de la Universidad Jawaharlal Nehru, Delhi.

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